【時代T21】全稱為「時代T21-七週 染色體三體症產前篩查」。其中檢測的項目包括三項最常見的染色體遺傳疾病Trisomy 21，Trisomy 18 及 Trisomy 13。

此檢測是現時市面上最早的無創產前基因檢測，早在懷孕7週就可以通過抽取8.5毫升孕婦血液樣本進行基因檢測，從而篩檢出孕婦的胎兒是否有三項最常見影響胎兒發育的染色體異常，包括唐氏綜合症(T21)，愛德華氏綜合症(T18)以及巴陶氏綜合症(T13)。

此技術經由香港時代基因科研中心獨家研發，並於2019年首度於香港推出。該檢測採用最新基因科技，妊娠足7週的孕婦即可進行檢測，大大將可進行無創產前檢測的時間提前三週。該項檢測並非用於診斷用途。因此檢測結果只會提供低風險或高風險之評議，而並不會明確列出胎兒染色體異常的肯定性百分比。

進行時代T21產前檢測時，胎齡需足7週，且是自然懷孕及單胎妊娠。現階段，此項7週染色體三體症產前篩查並不適用於雙胞胎或人工受孕之孕婦。

如果媽媽是X染色體遺傳病基因攜帶者，男性胎兒（含有Y染色體）有50%機會患病，出現弱視，癲癇，智力發育遲緩等疾病，因此需要檢測Y染色體測試去檢測胎兒是否為男胎（含Y染色體），以做好X染色體遺傳病的應對措施。

唐氏綜合症(T21) 是指第21號染色體的三體現象，其發病率為1:830 (35歲以上為1:400)。唐氏綜合症(T21)可導致以下健康問題:
1.智力障礙
2.先天性心臟病:亦由於心臟問題，會引致其他併發症，例如肺炎； 耳朵有毛病，有弱聽或失聰情況
3.眼睛問題，如近視、斜視

愛德華氏綜合症(T18) 是指第18號染色體的三體現象，其發病率為1:6,000。
愛德華氏綜合症(T18)可導致以下健康問題:
1. 存率極低，大多數存活不超過一年
2. 智力障礙
3. 先天性心臟異常/不健全
4. 腦部或腎臟嚴重缺憾

巴陶氏綜合症(T13) 是指第13號染色體的三體現象，其發病率為1:21,700。
巴陶氏綜合症(T13) 可導致以下健康問題:
1. 流產或死胎風險很高
2. 存率極低，大多數存活不超過一年
3. 智力障礙
4. 先天性心臟異常/不健全
5. 腦部嚴重缺憾

時代T21基因檢測為非入侵性，對母體或胎兒沒有任何副作用或危險性。孕婦有責任選擇一間專業可信的醫生事務所或診所進行檢驗及抽血。

時代T21基因檢測的樣本要求為母體靜脈血液８.５毫升。採血管必須統一使用Roche cfDNA Blood Tube羅氏白色頭採血管。容量必須採至上端黑色粗線位置Water Level。若樣本量不足夠,時代基因檢測中心會要求客戶重新提供樣本。

當孕婦確定妊娠週數足夠後，需要向香港的診所進行預約。到診所時請攜帶一星期內的最新超波檢查報告(B超單)。生活方面，保持正常飲食便可，並不需要空腹。為提高血液樣本質素，建議孕婦在採血前，飲用800-1000毫升水，此舉可大大減低可能要重抽樣本的可能性。整個過程，由登記到抽血，大約需要15分鐘。

填寫「時代T21-七週 染色體三體症產前篩查」申請表的客戶，孕婦必須提供以下八項資料，包括:
1）中文姓名(與證件相符)
2）英文姓名(與證件相符)
3）受測者手機號碼(若檢測出現特殊情況可即時聯絡孕婦本人)
4）出生日期
5）證件號碼
6）妊娠週數
7）孕婦身高
8）孕婦體重
孕婦需仔細閱讀及理解測試需知及條款，並且在表格下方簽名表示同意。
醫護人員需在表格末端填寫抽血資料及簽名。
若以上任何資料欠缺，檢測將不能進行。待補充完整資料后，方能繼續進行。

採樣之後，醫護人員需將採血管放入時代基因檢測中心的專用密封化驗袋，然後致電時代基因檢測中心行政部，安排收樣及運輸。樣本採後應存放於18°C - 25°C，請避免陽光直射或存於雪櫃結冰。過低或過高的温度可能會導致血液凝結或紅血球細胞爆裂，而不能正常進行檢測。樣本由抽血開始計算最多只可存放三天。

時代T21報告一般情況下需要8至12個工作天，星期六和星期日不計算在工作天內。若在檢測過程中出現不可抗力因素，例: 樣本質量不合標準，胎兒基因濃度不足或化驗結果出現異常等情況，皆有可能導致報告延遲發出或無法得出報告結果。客戶或需配合重新抽樣檢查。

不會。
無論孕婦是Ａ型，Ｂ型，Ｏ型，或ＡＢ型，ＲＨ陽性或ＲＨ陰性，都不會對此基因測試造成影響。

時代T21的測試準碓度為99%。
這是因為在1%至2%的懷孕中會出現一種稱為限制性胎盤嵌合(Confined Placental Mosaicism (CPM))的現象，MT21無創產前基因檢測的最高準確性為99%。因此這項基因測試僅供初步篩查參考，並非診斷或臨床用途。客戶絕不能僅憑該項檢測而作出任何關於懷孕的決定，建議在釋義測試結果時取得醫生的意見。如果客戶得到MT21陽性結果或在懷孕期間發現胎兒異常可能和染色體異常有關的話，需進行入侵性檢測，例如: 絨毛膜活檢(CVS)或羊水核型分析，以得到結論性的臨床診斷。

時代T21無創產前基因檢測的敏感率及特異度均為>99%。

該檢測是依據客戶目前的妊娠狀況進行，結果及風險評估資訊包含以下:

【LOW RISK低風險】表示胎兒染色體異常的概率低。
【HIGH RISK高風險】表示胎兒染色體可能有異常，建議和您的醫生進行診斷檢測以確定（例:抽羊水）。
【INCONCLUSIVE無結論】表示胎兒染色體情況不明，需重新抽樣檢查。

這項數值代表採樣當時，受測孕婦腹中胎兒在母血當中的基因濃度。具體數值會根據懷孕週數而改變，且會因人而異。該胎兒基因濃度數值並不會影響測試的準確性。但如果該濃度數值低於2.1%, 則代表無法進行此無創產檢。孕婦需等待至少7日後才重抽樣本，再次進行檢測。

若在檢測過程中出現不可抗力因素，例如: 樣本質量不合標準，胎兒基因濃度不足或化驗結果出現異常等情況，皆有可能導致報告延遲發出或無法得出報告結果。客戶或需配合重新抽樣檢查。在某些無法預見及罕見的情況下，客戶再次提供的樣本可能仍無法得出低風險或高風險的結果。

根據香港個人資料(私隱)條例第486章，時代基因檢測中心會妥善處理個人資料(包括姓名，性別，出生年月，電話號碼，郵寄地址，檢測項目，報告結果等)以保障客戶的私隱。客戶的測試樣本及結果在任何時刻均受到嚴格保密。我們只會將測試報告發送至客戶所屬的醫療機構或實驗室。客戶必須本人聯絡相關醫護人員才能獲悉報告。另外，我們可能會保留客戶之已刪除個人資料的樣本，作為檔案記錄或科研用途。我們承諾客戶的個人資料在整個檢測過程中不會。

請致電客戶服務熱線 (852) 3585 8533